Препараты нитрофуранового ряда для лечения почек


ФУРАДОНИН таблетки - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- нитрофурантоин (nitrofurantoin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
нитрофурантоин 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 92 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, кальция стеарат - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей. Нитрофурантоин активен в отношении Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.

Эффективен главным образом при инфекциях мочевыводящих путей.

Новости по теме

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче). Связывание с белками плазмы - 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 - 20-25 мин. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит), вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами.

Противопоказания

Выраженные нарушения выделительной функции почек, почечная недостаточность, олигурия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, ранний детский возраст (до 1 месяца), повышенная чувствительность к нитрофурантоину, сердечная недостаточность II-III стадии, цирроз печени, хронический гепатит, острая порфирия, лактация.

Дозировка

Доза для взрослых составляет 50-100 мг, кратность применения - 4 раза/сут. Суточная доза для детей - 5-7 мг/кг в 4 приема. Продолжительность курса лечения - 7 дней. В случае необходимости возможно продолжение лечения еще в течение 3 дней (только после контроля мочи на стерильность). При проведении длительного поддерживающего лечения дозы нитрофурантоина следует снижать.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: боль в грудной клетке, кашель, одышка, легочные инфильтраты, эозинофилия, интерстициальный пневмонит или фиброз, снижение показателей функции внешнего дыхания, приступ бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота; редко - гепатит, холестатическая желтуха, боли в животе, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, нистагм, головокружение, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; очень редко - анафилактический шок.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект нитрофурантоина.

Нитрофурантоин несовместим с фторхинолонами.

При одновременном применении препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект нитрофурантоина (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают его токсичность (повышается концентрация в крови).

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы B, выраженной почечной недостаточностью.

Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите. Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

Беременность и лактация

Нитрофурантоин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в раннем детском возрасте (до 1 месяца).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях выделительной функции почек, почечной недостаточности, олигурии. Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с выраженной почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени, хроническом гепатите.

Описание препарата ФУРАДОНИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

  Препараты нитрофуранового ряда  - Med24info.com

  1. Стоматология
  2. Терапевтическая стоматология
  3. Интраканальная медикация: Современные методы

  Препараты нитрофуранового ряда 

  (фурацилин, фуразо- лин, фуразолидон, фурагин) успешно применяют для медикаментозной обработки корневых каналов при лечении пульпита и периодонтита. Эти препараты обладают широким спектром антибактериальных свойств в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также резистентных к другим медикаментам штаммов микроорганизмов. Кроме того, нитрофураны оказывают сильное антиэкссудативное действие. Механизм антибактериального действия нитрофуранов связывают с влиянием их на энзимы микробных клеток. Эти препараты также активизируют фагоцитарную реакцию и усиливают продолжительность внутриклеточного переваривания фагоцитированных бактерий.
Для промывания корневых каналов растворы нитрофу- ранов применяют в следующих концентрациях: 0,5% раствор фурацилина, 0,1—0,15% растворы фурадонина, фураги- на и фуразолидона. Для лечения острого и обострившегося хронического периодонтита фуразолин применяют в виде инъекций под надкостницу в область проекции верхушки корня по 4-5 мл 0,15% раствора на 0,5-1 % растворе новокаина, для промывания корневых каналов водным раствором под давлением из шприца, а также для оставления раствора в канале под повязкой (Беркинзон Л.В., 1967). Хорошие результаты получила М.А. Ступишина (1969) при лечении периодонтитов фурацилином путем инъекций 1 мл препарата в разведении 1:4200 с 1 мл новокаина в слизистую оболочку десны в области больного зуба, а также при промывании корневых каналов раствором фурацилина 1:5000 и оставлении его под повязкой.

Источник: Полтавский В. П., &laquoИнтраканальная медикация: Современные методы» 2007

А так же в разделе «  Препараты нитрофуранового ряда  »

Нитрофураны

Макмирор
Нитрофурантоин
Нифурател
Нифуроксазид
Фурагин (фуразидин)
Фуразолидон
Фурамаг
Эрсефурил

Нитрофураны являются вторым после сульфаниламидов классом синтетических антибактериальных препаратов, предложенным для широкого медицинского применения. Они уступают по клинической эффективности большинству антибиотиков и имеют значение главным образом при лечении острых неосложненных форм инфекции мочевыводящих путей (нитрофурантоин, фуразидин), кишечных инфекций (нифуроксазид) и некоторых протозойных инфекций - трихомониаза и лямблиоза (фуразолидон, нифурател).

Механизм действия

Являясь акцепторами кислорода, нитрофураны нарушают процесс клеточного дыхания бактерий, ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывают бактериостатический или бактерицидный эффект. К нитрофуранам редко развивается лекарственная резистентность микроорганизмов.

Спектр активности

Нитрофураны характеризуются достаточно широким спектром действия и в высоких концентрациях in vitro активны в отношении многих грамотрицательных (E.coli, K.pneumoniae и др.) и грамположительных бактерий, некоторых анаэробов, грибов рода Candida. Малочувствительны энтерококки. Устойчивы P.aeruginosa, большинство штаммов протея, серрации, провиденции, ацинетобактера. Кроме того, фуразолидон и нифурател активны в отношении некоторых простейших (лямблии, трихомонады).

Фармакокинетика

Среди нитрофуранов лучше изучена фармакокинетика нитрофурантоина. При приеме внутрь нитрофураны хорошо и быстро всасываются. Не создают высоких концентраций в крови и тканях (включая почки), так как быстро выводятся из организма (период полувыведения в пределах 1 ч). Нитрофурантоин и фуразидин накапливаются в моче в высоких концентрациях, фуразолидон - только в количестве 5% принятой дозы (поскольку в значительной степени метаболизируется). Частично экскретируются с желчью и создают высокие концентрации в просвете кишечника. При почечной недостаточности выведение нитрофуранов значительно замедляется.

Нежелательные реакции

ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

Печень: транзиторное повышение активности трансаминаз, холестаз, гепатит.

Аллергические реакции: сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, миалгия, волчаночноподобный синдром, редко - анафилактический шок.

Легкие: пневмонит (при приеме нитрофурантоина), бронхоспазм, кашель, боль в грудной клетке.

Нервная система: головокружение, головная боль, общая слабость, сонливость, периферические полинейропатии.

Гематологические реакции: лейкопения, мегалобластная или гемолитическая анемия.

Показания

Инфекции нижних отделов МВП: острый цистит, супрессивная терапия хронических инфекций (нитрофурантоин, фуразидин).

Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации мочевого пузыря (нитрофурантоин, фуразидин).

Кишечные инфекции: острая инфекционная диарея, энтероколит (нифуроксазид, нифурател).

Лямблиоз (фуразолидон, нифурател).

Трихомониаз (нифурател, фуразолидон).

Местно - промывание ран и полостей (фуразидин).

Противопоказания

Аллергические реакции на нитрофураны.

Почечная недостаточность (нитрофурантоин, фуразидин).

Тяжелая патология печени (фуразолидон).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность - III триместр (нитрофурантоин).

Новорожденным.

Предупреждения

Аллергия. Перекрестная ко всем производным нитрофурана.

Беременность. Применение нитрофурантоина при беременности возможно только во II триместре. Данных об использовании других нитрофуранов при беременности недостаточно, чтобы рекомендовать их применение.

Кормление грудью. Нитрофураны способны проникать в грудное молоко. В связи с незрелостью ферментных систем у новорожденных и связанным с этим риском гемолитической анемии не рекомендуется применять нитрофураны кормящим женщинам.

Педиатрия. Не следует использовать нитрофураны новорожденным в связи с незрелостью ферментных систем и связанным с этим риском гемолитической анемии.

Гериатрия. У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью в связи с возможными изменениями функции почек. Может потребоваться уменьшение дозы. Возрастает риск развития пневмонита и периферических полинейропатий.

Нарушение функции почек. Нитрофурантоин и фуразидин противопоказаны при почечной недостаточности, так как в этом случае они не создают терапевтических концентраций в моче, кумулируются и могут оказать токсическое действие.

Нарушение функции печени. При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Другие сопутствующие заболевания. Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики следует назначать витамины группы В.

Лекарственные взаимодействия

Активность нитрофурантоина и фуразидина уменьшается под влиянием хинолонов.

При сочетании с хлорамфениколом увеличивается риск угнетения кроветворения.

При совместном применении с алкоголем фуразолидон может вызывать дисульфирамоподобную реакцию.

При одновременном применении фуразолидона, являющегося ингибитором МАО, с другими ингибиторами МАО, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами или пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск развития гипертонического криза.

Информация для пациентов

Принимать внутрь после еды, запивать достаточным количеством воды (100-200 мл).

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии, особенно при стрептококковых инфекциях.

Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Не употреблять алкогольные напитки во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее отмены.

Во время терапии фуразолидоном не следует употреблять в большом количестве продукты и напитки, содержащие тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености).

Во время лечения фуразолидоном не следует без назначения врача принимать препараты для лечения кашля и простуды.

Соблюдать осторожность при головокружении.

Нитрофурантоин и фуразидин могут окрашивать мочу в ржаво-желтый или коричневатый цвет.

Таблица. Препараты группы нитрофуранов.
Основные характеристики и особенности применения

МНН Лекформа ЛС F
(внутрь), %
Т½, ч* Режим дозирования Особенности ЛС
Нитрофурантоин Табл. 0,05 г и 0,1 г
Табл. 0,03 г для детей
НД 0,3-1 Внутрь
Взрослые: 0,05-0,1 г каждые 6 ч; для длительной супрессивной терапии - 0,05-0,1 г/сут
Дети: 5-7 мг/кг/сут в 4 приема
Низкие концентрации в крови и тканях.
Высокие концентрации в моче.
Препарат второго ряда для лечения острого цистита
Нифурател Табл. 0,2 г НД НД Внутрь
Взрослые: 0,2-0,4 г каждые 8-12 ч
Дети: 10-20 мг/кг/сут в 2-3 приема
Показан при трихомонадном вульвовагините, вагинальном кандидозе; возможно применение при кишечном амебиазе.
При совместном применении повышает активность нистатина
Нифуроксазид Табл. 0,2 г; сусп. 4% НД НД Внутрь
Взрослые: 0,2 г каждые 6 ч
Дети:
1 мес-2,5 лет - 0,1 г каждые 8-12 ч;
старше 2,5 лет - 0,2 г каждые 8 ч
Показан для лечения острой инфекционной диареи
Фуразолидон Табл. 0,05 г
Гран. д/пригот. сусп. д/приема внутрь для детей 50 г в банке по 150 мл
НД НД Внутрь
Взрослые: 0,1 каждые 6 ч
Дети: 6-7 мг/кг/сут в 4 приема
Более активен в отношении энтеробактерий и некоторых простейших.
Низкие концентрации в моче.
В последние годы применяется при лямблиозе.
Вызывает дисульфирамоподобную реакцию
Фуразидин Табл. 0,05 г НД НД Внутрь
Взрослые: 0,1-0,2 г каждые 6-8 ч
Дети: 7,5 мг/кг/сут в 2-3 приема
Фармакокинетика малоизучена.
Препарат второго ряда для лечения острого цистита.
Местно - для промывания ран и полостей

* При нормальной функции почек

НД - нет данных

Нитрофурановые Препараты

Нитрофурановые Препараты

Нитрофурановые препараты в молекуле содержат нитрогруппу - N02, которая обусловливает сильное антимикробное действие. Все препараты - желтые мелкокристаллические порошки, трудно растворимые в воде. Нетоксичны для животных, медленно всасываются из желудочнокишечного канала, не раздражают раны и слизистые оболочки.


Оказывают сильное антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы, крупные вирусы, простейшие и некоторые грибы. Под влиянием нитрофуранов нарушается поглощение кислорода микроорганизмами и изменяются окислительно-восстановительные процессы. В организме лечебная концентрация задерживается 7- 8 ч, поэтому их назначают по 3 раза в день.
Нитрофураны весьма эффективны в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, диплококков, кишечной палочки, протея, сальмонелл, трихомонад, кокцидий и ряда других возбудителей инфекционных и инвазионных болезней. Губительно действуют на многие микробы, устойчивые к сульфаниламидам и антибиотикам.


Фурацилин - Furacilinum. Желтый мелкокристаллический порошок, мало растворим в воде (1:4200). Устойчив при хранении. Выпускают в форме порошка и таблеток по 0,1 г.


Действует антимикробно на грамположительные и грамотрицательные микробы, крупные вирусы, простейшие, грибы; местно не раздражает ткани, способствует заживлению раневого процесса.


Применяют при воспалении слизистых оболочек полости рта, глотки, горла, носа. Для промывания слизистых оболочек при метритах, вагинитах, а также инфицированных ран кожи и мышц после вскрытия полостей и удаления гноя. Назначают водный раствор 1:5000. Реже фурацилин применяют при инфекционных кишечных болезнях и кокцидиозе животных.


Для обработки мелких травм применяют препарат фурапласт. На раневую поверхность его наносят тонким слоем, предварительно очистив ее. Для лечения ран также используют фурацилиновую мазь (1:500).


Фуразолидон - Furazolidonum. Желтый мелкокристаллический порошок, плохо растворим в воде (1:25 000). Устойчив при хранении.


Действует антимикробно сильнее, чем фурацилин.


Особенно эффективен в отношении кишечной палочки, возбудителей дизентерии и паратифа, трихомонад, кокцидий.


Применяют при инфекционных желудочно-кишечных болезнях, в том числе при диспепсии, дизентерии, колибактериозе, паратифозных заболеваниях, а также при кокцидиозе, пуллорозе, микоплазмозе и стрептококкозе кур. Используют для лечения и профилактики трихомоноза крупного рогатого скота.


Нитрофурановой взвесью (фурацилина 0,2 г, фуразолидона 0,1 г и физиологического раствора 1 л) орошают препуциальную полость быков и вводят в матку. В форме гинекологических свечей (фуразолидона 1 г и основы до 10 г) и внутриматочных палочек (фуразолидон, глицерин, вода и желатина) применяют для лечения гинекологических заболеваний - при эндометритах, задержании последа и в других случаях. Крупному рогатому скоту вводят по 2-4 свечи, свиньям 1-2. В форме препарата фураксина (фуразолидона 2%, окситетрациклина 3%, сухих кормовых дрожжей, обогащенных витаминами В и Е, до 95%) назначают для лечения кокцидиоза, пуллороза, паратифа, гастроэнтеритов птиц в виде вольного скармливания с концентратами или в гранулах.


Дозы с кормом профилактические 0,015%-ные; лечебные - 0,04%-ные в течение 7-14 дней.


Дозы (мг/кг массы животного): телятам - 5, поросятам - 5-8; птицам (мг на голову) с профилактической целью - 2, с лечебной - 3. Средние дозы лечебные 3-4 мг на 1 кг массы животного 3 раза в день.
Фурадонин - Furodoninum. Желтый мелкокристаллический порошок, мало растворим в воде (1:8000). Выпускают в порошках и таблетках.
Действует подобно другим нитрофурановым препаратам.


Применяют при инфекционных болезнях почек и мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, урологические инфекции после оперативных вмешательств и катетеризации). Реже назначают для лечения инфекционных желудочно-кишечных болезней.


Дозы внутрь 4-5 мг/кг массы животного 2-3 раза в день; с кормом 3 мг/кг массы 3 раза в день.


Фуразолин - Furazolinum.
Желтый мелкокристаллический порошок, мало растворим в воде (1:3000).


Действует антимикробно на грамположительные и грамотрицательные микробы.

Применяют наружно как антисептическое средство при инфицированных ранах и воспалении слизистых оболочек (1:3500) и внутрь для лечения инфекционных желудочно-кишечных болезней, при инфекционных процессах в почках и мочевыводящих путях, а также при септических процессах, бронхопневмонии.


Дозы внутрь: телятам - 0,1 г, поросятам - 0,01 - 0,02 г, курам - 2-4 мг. Назначают 3 раза в день. С кормом применяют в дозе 5 мг/кг массы тела 3-4 раза в день.


Галофак-50. Содержит фуразолидон и хлортетрациклин. Применяют групповым способом при желудочнокишечных болезнях.


← Лекарственные Краски И Другие Антисептические Средства   Сульфаниламидные Препараты →

Похожий материал по теме:

Группа нитрофуранов. Болезни почек. Пиелонефрит

Читайте также

1-я группа

1-я группа Способ распознавания Тюбики на вид чаще красного цвета, яркие, на них часто изображены точки акупунктуры. В аннотации четко обозначено, следить ли за попаданием на слизистые оболочки (губы, глаза), подмышечные, паховые области, затем следует ли указание «не

2-я группа

2-я группа Способ распознавания Тюбики на вид ничем почти не отличаются от первой, но чаще белого цвета, на них могут быть изображения суставов (коленного, позвоночника, локтевого). Внутри тубы нет никаких приспособлений для растирания. При вскрывании тюбика запах

3-я группа

3-я группа Способ распознавания Тюбики на вид чаще зеленого или синего цвета, на них могут быть изображены кровеносные сосуды верхних или нижних конечностей. Но самое отличительное то, что на тюбике всегда присутствует обозначение «ГЕЛЬ», что четко отличает данную

4-я группа

4-я группа Способ распознавания Тубы, флаконы, баночки сравнительно большого размера, чаще зеленого или белого цвета. Внутри находится шпатель (узкая металлическая, пластмассовая или деревянная пластинка), а при открывании содержимое тубы черного цвета. Это лечебная

1-я группа

1-я группа Способ распознавания Тюбики на вид чаще красного цвета, яркие, на них часто изображены точки акупунктуры. В аннотации четко обозначено, следить ли за попаданием на слизистые оболочки (губы, глаза), подмышечные, паховые области, затем следует ли указание «не

2-я группа

2-я группа Способ распознавания Тюбики на вид ничем почти не отличаются от первой, но чаще белого цвета, на них могут быть изображения суставов (коленного, позвоночника, локтевого). Внутри тубы нет никаких приспособлений для растирания. При вскрывании тюбика запах

3-я группа

3-я группа Способ распознавания Тюбики на вид чаще зеленого или синего цвета, на них могут быть изображены кровеносные сосуды верхних или нижних конечностей. Но самое отличительное то, что на тюбике всегда присутствует обозначение «ГЕЛЬ», что четко отличает данную

4-я группа

4-я группа Способ распознавания Тубы, флаконы, баночки сравнительно большого размера, чаще зеленого или белого цвета. Внутри находится шпатель (узкая металлическая, пластмассовая или деревянная пластинка), а при открывании содержимое тубы черного цвета. Это лечебная

6.1. Преподавательская группа

6.1. Преподавательская группа «Подобное притягивает подобное».Так и люди, объединившись для реализации собственных задач, ищут пути их выполнения. Если преподаватели поняли, зачем они объединились, значит, они должны совершенствоваться для выполнения поставленных задач.

Группа крови 0 (I)

Группа крови 0 (I) Группа крови 0 (I) является наиболее древней среди остальных групп. Эта группа крови у 33,5 % населения Земли. Предки людей, имеющих кровь группы 0 (I) были в прошлом охотниками. Соответственно, в пищу они употребляли преимущественно мясо, в результате чего у них

Группа крови АВ (IV)

Группа крови АВ (IV) Группа АВ (IV) – самая молодая группа крови, она возникла около 1 тыс. лет назад. К ней принадлежат всего 7–8 % населения Земли. Образовалась она в результате смешивания других групп крови. У людей с АВ (IV) группой крови довольно чувствительный

Группа 0 (первая группа)

Группа 0 (первая группа) Кровь первой группы – самая древняя: она текла еще в жилах кроманьонцев. Чтобы выжить, они научились охотиться и добывать огонь. А основной пищей для них стало мясо. В их желудочно-кишечном тракте выделялось много желудочной кислоты, которая

Группа А (вторая группа)

Группа А (вторая группа) Люди со второй группой крови появились за 25 000–15 000 лет до н. э. Образ жизни этих людей кардинально отличался от того, который вели «охотники». Если те кочевали с места на место, то люди со второй группой крови стали проживать на определенной

Группа B (третья группа)

Группа B (третья группа) Появление третьей группы крови в истории человечества также было связано с изменением условий существования. Примерно за 15 000–10 000 лет до н. э. возникли племена, которые стали путешествовать, снова регулярно меняя место проживания. Но, в отличие от

Группа AB (четвертая группа)

Группа AB (четвертая группа) Большую часть истории человечества существовало только три группы крови. Лишь 10–15 веков назад появилась новая группа, и то, с чем связано ее появление, по-прежнему остается загадкой. Организм человека с четвертой группой крови совмещает в себе

15.4. Группа риска

15.4. Группа риска — Картошка, глянь на этого жирного. Прожорливый ублюдокк. Я никогда не поверю во всю эту херню насчет желез и обмена веществ. Ты видел в фильме про Эфиопию хоть одного жирного у блюдка? У них там что, желез нет? «На игле»Давай поговорим о продуктах, которые

Препараты нитрофуранового ряда для лечения почек

Для лечения почечных заболеваний используют разные группы препаратов. Одними из них являются глюкокортикостероиды. Лекарства оказывают разностороннее действие на организм. Их часто применяют как средства неотложной помощи при осложнениях и обострениях болезней.

Глюкокортикостероиды (ГКС) – обобщенное название гормонов, вырабатываемых корковым слоем надпочечников. В эту группу входят глюкокортикоиды (кортизон, гидрокортизон) и минералокортикоиды (альдостерон). Сегодня активно применяются синтетические ГКС для лечения. Но до сих пор их безопасность и эффективность для организма еще изучается, многие аспекты использования достаточно спорные.

Многие годы безуспешно боретесь с ЦИСТИТОМ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить цистит принимая каждый день...

Читать далее »

 

  • Классификация и форма выпуска
  • Показания и противопоказания
  • Применение при почечных заболеваниях
  • Правила отмены препаратов
  • Список глюкокортикостероидов

Классификация и форма выпуска

Глюкокортикостероиды продуцируются корой надпочечников под влиянием ЦНС и гипофиза. Регулирует синтез гормонов – гипоталамус. При недостатке ГКС в крови уровня гидрокортизона и стрессовых ситуациях (травмирование, инфекция) он синтезирует кортиколиберин, который является стимулятором выброса АКГ из гипофиза. Под действием этого гормона в коре надпочечников продуцируются глюкокоргтикостероиды.

ГКС оказывают противовоспалительное действие, регулируют углеводный, липидный, белковый обмен, контролируют функцию почек, реакцию организма на стрессовые ситуации. В медицинской практике применяют природные гормоны и их синтетические аналоги.

Как медикаментозные средства ГКС стали применять в середине прошлого века. Синтетические гормоны имеют те же свойства, что и природные. Они подавляют воспалительный процесс, но на возбудителей инфекции не влияют. Как только ГКС перестают действовать, инфекция может возобновиться.

Глюкокортикостероиды с

Нитрофурантоин: 7 вещей, которые вы должны знать

  1. Советы пациентам
  2. нитрофурантоин

Медицинский осмотр: Кармен Фукс, BPharm. Последнее обновление: 16 апреля 2020 г.

1. Как это работает

  • Нитрофурантоин - это антибактериальный агент с крупной кристаллической структурой (называемый макрокристаллом), который ограничивает всасывание через желудочно-кишечный тракт, позволяя нитрофурантоину концентрироваться в моче.
  • При контакте с бактериями нитрофурантоин расщепляется на свои активные компоненты, которые ингибируют несколько жизненно важных биохимических процессов бактерий, таких как синтез белков и клеточных стенок, синтез ДНК и РНК и аэробный энергетический метаболизм.
  • Нитрофурантоин относится к классу лекарственных средств, известных как нитрофурановые антибактериальные средства.

2. Плюсы

  • Может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей или в более низких дозах для уменьшения повторения инфекций мочевыводящих путей.
  • Нитрофурантоин эффективен для лечения некоторых грамотрицательных и грамположительных инфекций мочевыводящих путей, например, инфекций, вызванных Escherichia coli , Enterococci, Staphylococcus aureus и чувствительных штаммов Klebsiella и Enterobacter .
  • Поскольку нитрофурантоин концентрируется в моче, побочные эффекты обычно меньше, чем у других агентов, обычно используемых для лечения инфекций мочевыводящих путей.
  • В отличие от многих других антибиотиков, устойчивость к нитрофурантоину никогда не была серьезной проблемой; эксперты считают, что его широкий спектр действия обеспечивает защитный эффект от развития резистентности. Однако некоторые бактерии не восприимчивы к нитрофурантоину, и все же следует проявлять осторожность, чтобы не способствовать развитию резистентных бактерий.
  • Имеется общий нитрофурантоин.

3. Минусы

Если вам от 18 до 60 лет, вы не принимаете никаких других лекарств или не имеете других заболеваний, вы, скорее всего, испытаете следующие побочные эффекты:

  • Тошнота или рвота, изменение цвета кожи лица, темная моча, метеоризм, головная боль и потеря веса. Другие побочные эффекты, такие как боль в животе, запор, диарея, кожные реакции или сердечно-сосудистые эффекты, возникают нечасто или относительно редко.
  • Нитрофурантоин был связан с потенциально смертельными заболеваниями легких, такими как интерстициальный пневмонит и фиброз легких. Если они развиваются, прием нитрофурантоина следует прекратить. Риск выше у людей, получающих нитрофурантоин более шести месяцев.
  • Не подходит для людей со значительным нарушением функции почек или для тех, у кого в анамнезе были проблемы с печенью, связанные с использованием нитрофурантоина.
  • Не следует применять у беременных в ближайшем будущем (от 38 до 42 недель беременности) или при неизбежных родах, а также у новорожденных в возрасте менее одного месяца из-за риска гемолитической анемии.
  • Поскольку распределение нитрофурантоина в других тканях ограничено, существует более высокая вероятность того, что бактериальная инфекция, которую лечат, может сохраниться или повториться. Образцы мочи следует брать как до, так и после лечения.
  • Не следует принимать повторно людям, у которых в прошлом были проблемы с печенью или реакции на нитрофурантоин.
  • Может вызвать проблемы с печенью, особенно при длительном применении. Может потребоваться периодический мониторинг ферментов печени.
  • Длительное употребление также связано с периферической невропатией (заболевание или повреждение нервов, особенно ограниченное ступнями или руками).Риск выше у людей с заболеванием почек, анемией, диабетом, электролитным дисбалансом, дефицитом витамина B или с хроническими изнурительными заболеваниями. В редких случаях может развиться неврит зрительного нерва (воспаление зрительного нерва).
  • Может также вызывать другие серьезные побочные эффекты, такие как гемолитическая анемия (риск выше у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфата) и инфекция Clostridium difficile (симптомы включают стойкую диарею).
  • Может взаимодействовать с хинолоновыми антибиотиками, а антациды, содержащие магний, могут снижать абсорбцию нитрофурантоина.Пробенецид и сульфинпиразон могут ингибировать выведение нитрофурантоина, что может увеличить риск токсичности и снизить его эффективность, поскольку это снижает концентрацию нитрофурантоина в мочевыводящих путях.

Примечание: В целом, пожилые люди или дети, люди с определенными заболеваниями (например, проблемы с печенью или почками, болезни сердца, диабет, судороги) или люди, принимающие другие лекарства, больше подвержены риску развития более широкого спектра побочных эффектов. эффекты.Посмотреть полный список побочных эффектов

4. Итог

Нитрофурантоин - эффективный антибиотик с низким риском индукции резистентности бактерий, который используется специально для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными бактериями. Длительное употребление связано с повышенным риском серьезных побочных эффектов.

5. Советы

  • Принимать с пищей для улучшения абсорбции и снижения риска побочных эффектов, таких как тошнота.
  • Принимайте точно так, как сразу вашим доктором. Убедитесь, что вы закончили курс в соответствии с предписаниями, чтобы снизить риск развития устойчивых бактерий.
  • Не принимайте антациды или средства от расстройства желудка, содержащие трисиликат магния, одновременно с нитрофурантоином.
  • Нитрофурантоин следует использовать только для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями; он не лечит инфекции, вызванные вирусами. Не сообщайте свой нитрофурантоин кому-либо еще.
  • Поговорите со своим врачом, если вы почувствуете недомогание или у вас появится одышка при физической нагрузке, не проходит кашель, онемение, покалывание или потеря чувствительности в пальцах рук или ног.
  • Поговорите со своим врачом, если у вас появился водянистый или кровянистый стул с или без других симптомов, таких как спазмы желудка или лихорадка, либо во время приема нитрофурантоина, либо в течение двух месяцев после его прекращения.
  • Не принимайте нитрофурантоин в последние две-четыре недели беременности.
  • При использовании пероральной суспензии хорошо встряхните перед использованием. Отмерьте точную дозу и затем проглотите (можно смешать с водой, молоком или фруктовым соком перед глотанием).
  • Сообщите любому лечащему врачу, что вы принимаете нитрофурантоин, поскольку он может помешать лабораторным исследованиям.

6. Реакция и эффективность

  • Макрокристаллическая форма нитрофурантоина позволяет нитрофурантоину медленнее всасываться, уменьшая любые негативные воздействия на желудок (и уменьшая риск тошноты). Улучшение симптомов можно заметить в течение нескольких дней; тем не менее, важно, чтобы курс нитрофурантоина был завершен или препарат продолжали принимать в течение как минимум трех дней после получения прозрачной мочи.

7.Взаимодействия

Лекарства, взаимодействующие с нитрофурантоином, могут уменьшать его действие, влиять на продолжительность его действия, увеличивать побочные эффекты или иметь меньший эффект при приеме с нитрофурантоином. Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из лекарств; однако иногда это так. Поговорите со своим врачом о том, как следует контролировать взаимодействие лекарств.

Общие лекарства, которые могут взаимодействовать с нитрофурантоином, включают:

  • Антибиотики, такие как хлорамфеникол или тинидазол
  • противогрибковые средства, такие как флуконазол
  • биопрепаратов, таких как адалимумаб, инфликсимаб или ипилимумаб
  • кохош черный
  • раковых агентов, таких как паклитаксел, винбластин или винкристин
  • каннабидиол
  • колхицин
  • дапсон
  • дисульфирам
  • эстрадиол
  • Лекарства от ВИЧ, такие как эфавиренц или ставудин
  • гидроксихлорохин
  • лефлуномид
  • соли магния
  • лекарства для снижения холестерина, такие как аторвастатин или флувастатин
  • метронидазол
  • пегинтерферон альфа и бета
  • прилокаин
  • красный дрожжевой рис
  • нитрат натрия
  • вакцины, например вакциной БЦЖ, холеры или брюшного тифа (может снизить эффективность).

Обратите внимание, что этот список не является исчерпывающим и включает только распространенные лекарства, которые могут взаимодействовать с нитрофурантоином. Вы должны обратиться к информации о назначении нитрофурантоина для получения полного списка взаимодействий.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте нитрофурантоин только по назначению.

Copyright 1996-2021 Лекарства.com. Дата редакции: 15 апреля 2020 г.

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

.

Дополнительная информация для пациентов по нитрофурантоину - Drugs.com

Общее название: нитрофурантоин (nye-troe-fure-AN-toyn)

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 12 сентября 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

В Канаде

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: антибиотик

Химический класс: Нитрофуран

Применение нитрофурантоина

Нитрофурантоин используется для лечения инфекций мочевыводящих путей.Нитрофурантоин - антибиотик. Он работает, убивая бактерии или предотвращая их рост. Однако нитрофурантоин не работает при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Нитрофурантоин отпускается только по рецепту вашего врача.

Перед применением нитрофурантоина

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для нитрофурантоина следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на нитрофурантоин или какие-либо другие лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность нитрофурантоина у детей. Безопасность и эффективность у детей младше 1 месяца не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность нитрофурантоина для пожилых людей.Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с сердцем, печенью, легкими или почками, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих нитрофурантоин.

Грудное вскармливание

Исследования на женщинах показывают, что этот препарат представляет минимальный риск для младенца при использовании во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие.В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете нитрофурантоин, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование нитрофурантоина с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Вакцина против холеры, живая
  • Флуконазол

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование нитрофурантоина. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Анемия или
  • Сахарный диабет или
  • Минеральный дисбаланс в крови или
  • Дефицит витамина B - может увеличить вероятность побочных эффектов.
  • Диарея или
  • Заболевание печени или
  • Заболевание легких? Используйте с осторожностью.Может ухудшить эти условия.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (ферментативная проблема в эритроцитах) - может вызывать гемолитическую анемию (эритроциты разрушаются) у пациентов с этим заболеванием.
  • Заболевание почек (не инфекция)? Используйте с осторожностью. Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.
  • Болезнь почек тяжелая или
  • Заболевание печени, анамнез с нитрофурантоином, или
  • Проблемы с мочеиспусканием (например,g., неспособность к мочеиспусканию или уменьшение количества мочи) - не следует использовать у пациентов с этими состояниями.

Применение нитрофурантоина по назначению

Принимайте нитрофурантоин только по назначению врача . Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Нитрофурантоин лучше всего принимать с пищей или молоком. Это может уменьшить расстройство желудка и помочь организму усвоить лекарство.

Чтобы полностью избавиться от инфекции, продолжайте принимать нитрофурантоин в течение всего курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней.Не пропускайте ни одной дозы.

Сильно встряхните жидкость для перорального применения перед каждой дозой, чтобы убедиться, что лекарство смешано равномерно. Используйте мерную ложку со специальной маркировкой или другое приспособление для точного измерения каждой дозы. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Проглотите капсулу целиком. Не открывайте, не раздавливайте и не разжевывайте капсулу, прежде чем проглотить ее.

Не принимайте антациды, содержащие трисиликат магния (например, Genaton®), пока вы принимаете нитрофурантоин.Это может помешать правильному действию лекарства.

Дозирование

Доза нитрофурантоина будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы нитрофурантоина. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральных лекарственных форм (капсулы, суспензия и таблетки):
    • Для профилактики инфекций мочевыводящих путей:
      • Взрослые и подростки? От 50 до 100 миллиграммов (мг) перед сном.
      • Дети и младенцы в возрасте 1 месяц и старше? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором.
      • Младенцы в возрасте до 1 месяца? Не рекомендуется использовать.
    • Для лечения инфекций мочевыводящих путей:
      • Взрослые и подростки? От 50 до 100 миллиграммов (мг) каждые шесть часов.
      • Дети и младенцы в возрасте 1 месяц и старше? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором.
      • Младенцы в возрасте до 1 месяца? Не рекомендуется использовать.
  • Для пероральной лекарственной формы (капсулы с пролонгированным высвобождением):
    • Для лечения инфекций мочевыводящих путей:
      • Взрослые, подростки и дети от 12 лет и старше? 100 миллиграммов (мг) каждые двенадцать часов в течение семи дней.
      • Дети в возрасте до 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу нитрофурантоина, примите ее как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании нитрофурантоина

Если вы или ваш ребенок будете принимать нитрофурантоин в течение длительного времени, очень важно, чтобы ваш врач проверял вас при регулярных посещениях на предмет любых проблем или нежелательных эффектов, которые могут быть вызваны нитрофурантоином .

Если у вас или вашего ребенка симптомы не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с сахарным диабетом, которые используют анализ мочи на сахар, должны соблюдать осторожность при использовании нитрофурантоина. Нитрофурантоин может вызвать ложные результаты некоторых тестов на сахар в моче. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем менять диету или дозу лекарства от диабета.

Проблемы с печенью могут возникнуть при использовании нитрофурантоина. Прекратите использовать нитрофурантоин и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть более одного из этих симптомов: боль в животе или болезненность; табуретки глиняного цвета; темная моча; снижение аппетита; высокая температура; Головная боль; зуд; потеря аппетита; тошнота и рвота; кожная сыпь; отек стоп или голеней; необычная усталость или слабость; или желтые глаза или кожа.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся онемение, покалывание или жгучая боль в руках, руках, ногах или ступнях. Это могут быть симптомы состояния, называемого периферической невропатией.

Нитрофурантоин может вызывать диарею, а в некоторых случаях может быть тяжелой. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом. Лекарства от диареи могут усугубить диарею или продлить ее. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, или если легкая диарея продолжается или усиливается, проконсультируйтесь с врачом.

Нитрофурантоин может вызывать изменение цвета мочи от ржаво-желтого до коричневого. Этот побочный эффект не требует медицинской помощи.

Нитрофурантоин побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Изменение цвета кожи лица
  • боль в груди
  • озноб
  • кашель
  • лихорадка
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • ульев
  • охриплость
  • зуд
  • Боль в суставах или мышцах
  • одышка
  • Сыпь на коже
  • внезапное затруднение глотания или дыхания
  • Отек лица, рта, рук или ног
  • затрудненное дыхание

Реже

  • Черный дегтеобразный стул
  • кровь в моче или стуле
  • жжение, онемение, покалывание или болезненные ощущения
  • головокружение
  • сонливость
  • головная боль
  • точно определить красные пятна на коже
  • боль в горле
  • шаткость или неловкость
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычная усталость или слабость
  • Слабость в руках, кистях, ногах или ступнях

Редкий

  • Боль в животе или животе
  • слепота
  • образование пузырей, шелушение или разрыхление кожи и слизистых оболочек
  • сине-желтая дальтонизм
  • голубоватый цвет ногтей, губ, кожи, ладоней или ногтевого ложа
  • Помутнение зрения или потеря зрения с болью в глазах или без нее
  • Выпуклое мягкое пятно на голове младенца
  • изменение способности видеть цвета, особенно синий или желтый
  • путаница
  • трещины на коже
  • потемнение мочи
  • снижение зрения
  • понос
  • диарея, водянистая и сильная, которая также может быть кровавой
  • боль в глазах
  • общая усталость и слабость
  • табуреты светлые
  • потеря аппетита
  • потеря тепла от тела
  • психическая депрессия
  • настроение или психические изменения
  • тошнота или рвота
  • бледная кожа
  • светлые табуреты
  • красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром
  • красные, раздраженные глаза
  • красная, опухшая кожа
  • красная, утолщенная или чешуйчатая кожа
  • Сыпь на коже
  • язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  • опухшие или болезненные железы
  • Болезненность слюнных желез
  • неприятный запах изо рта
  • Боль в правом верхнем углу живота
  • визуальные изменения
  • рвота кровью
  • хрипы или стеснения в груди
  • желтые глаза или кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

Заболеваемость неизвестна

  • Головокружение или дурноту
  • ощущение постоянного движения себя или окружения
  • Отсутствие или потеря прочности
  • Выпадение волос временное
  • ощущение вращения
  • неконтролируемые движения глаз

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности

.

капсул нитрофурантоина - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: моногидрат нитрофурантоина
Лекарственная форма: капсула

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 августа 2019 г.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина и других антибактериальных препаратов, капсулы с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями .

Нитрофурантоин в капсулах Описание

Нитрофурантоин - антибактериальное средство, специфичное для инфекций мочевыводящих путей. Марка нитрофурантоина в виде капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина представляет собой твердую желатиновую оболочку капсулы, содержащую эквивалент 100 мг нитрофурантоина в форме 25 мг макрокристаллов нитрофурантоина и 75 мг моногидрата нитрофурантоина.

Химическое название макрокристаллов нитрофурантоина - 1 - [[[5-нитро-2-фуранил] метилен] амино] -2,4-имидазолидиндион.Химическая структура следующая:

Молекулярный вес: 238,16

Химическое название моногидрата нитрофурантоина - моногидрат 1 - [[[5-нитро-2-фуранил] метилен] амино] -2,4-имидазолидиндиона. Химическая структура следующая:

Молекулярный вес: 256,17

Неактивные ингредиенты: Каждая капсула содержит карбомер 934P, кукурузный крахмал, прессованный сахар, D&C Yellow No. 10, съедобные серые чернила, FD&C Blue No. 1, FD&C Red No.40, желатин, лактоза, стеарат магния, повидон, тальк и диоксид титана.

Одобренный FDA метод растворения отличается от методов растворения, применяемых в текущей монографии Фармакопеи США.

Капсулы с нитрофурантоином - Клиническая фармакология

Каждая капсула моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина содержит две формы нитрофурантоина. Двадцать пять процентов составляют макрокристаллический нитрофурантоин, который растворяется и всасывается медленнее, чем моногидрат нитрофурантоина. Остальные 75% - это моногидрат нитрофурантоина, содержащийся в порошковой смеси, которая при контакте с желудочными и кишечными жидкостями образует гелевую матрицу, которая со временем высвобождает нитрофурантоин.Основываясь на данных фармакокинетики мочи, степень и скорость выведения нитрофурантоина с мочой из капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина 100 мг аналогичны таковым из капсулы макрокристаллов нитрофурантоина 50 мг или 100 мг. Примерно от 20% до 25% разовой дозы нитрофурантоина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов.

Концентрации нитрофурантоина в плазме после однократного перорального приема капсул моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина 100 мг являются низкими, с пиковыми уровнями обычно менее 1 мкг / мл.Нитрофурантоин хорошо растворяется в моче и может придавать ей коричневый цвет. Когда капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина вводятся с пищей, биодоступность нитрофурантоина увеличивается примерно на 40%.

МИКРОБИОЛОГИЯ

Нитрофурантоин - это нитрофурановый антимикробный агент, обладающий активностью против определенных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия

Механизм антимикробного действия нитрофурантоина необычен среди антибактериальных средств.Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных промежуточных продуктов, которые инактивируют или изменяют бактериальные рибосомные белки и другие макромолекулы. В результате такой инактивации подавляются жизненно важные биохимические процессы синтеза белка, аэробный энергетический метаболизм, синтез ДНК, синтез РНК и синтез клеточной стенки. Нитрофурантоин оказывает бактерицидное действие в моче в терапевтических дозах. Широкий характер этого механизма действия может объяснить отсутствие приобретенной устойчивости бактерий к нитрофурантоину, поскольку необходимые множественные и одновременные мутации целевых макромолекул, вероятно, будут летальными для бактерий.

Взаимодействие с другими антибиотиками

Антагонизм был продемонстрирован in vitro между нитрофурантоином и хинолоновыми противомикробными средствами. Клиническое значение этого открытия неизвестно.

Развитие сопротивления

Развитие устойчивости к нитрофурантоину не представляло серьезной проблемы с момента его введения в 1953 году. Перекрестная резистентность к антибиотикам и сульфаниламидам не наблюдалась, а переносимая устойчивость - самое редкое явление.

Нитрофурантоин продемонстрировал свою активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях (см. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ).

Аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus saprophyticus

Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli

По крайней мере, 90 процентов следующих микроорганизмов демонстрируют in vitro минимальную ингибирующую концентрацию (MIC), меньшую или равную чувствительной точке разрыва для нитрофурантоина.Однако эффективность нитрофурантоина в лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была установлена ​​в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы:

Коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis)

Enterococcus faecalis

Золотистый стафилококк

Streptococcus agalactiae

Стрептококки группы D

Стрептококки группы Viridans

Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы:

Citrobacter amalonaticus

Citrobacter diversus

Citrobacter freundii

Клебсиелла окситока

Klebsiella ozaenae

Нитрофурантоин не активен против большинства штаммов видов Proteus или видов Serratia.Не проявляет активности против видов Pseudomonas.

Тест на чувствительность:

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https://www.fda.gov/STIC.

Показания и использование нитрофурантоиновых капсул

Капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина показаны только для лечения острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей (острый цистит), вызванных чувствительными штаммами Escherichia coli или Staphylococcus saprophyticus.

Нитрофурантоин не показан для лечения пиелонефрита или околопочечных абсцессов.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина и других антибактериальных препаратов, капсулы с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано, или сильно подозреваются, что они вызваны чувствительными бактерии. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Нитрофурантоинам не хватает более широкого тканевого распределения, чем у других терапевтических агентов, одобренных для лечения инфекций мочевыводящих путей. Следовательно, многие пациенты, которые лечатся капсулами моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина, предрасположены к сохранению или повторному появлению бактериурии. (См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.) Образцы мочи для посева и тестирования на чувствительность должны быть получены до и после завершения терапии.Если после лечения капсулами с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина наблюдается сохранение или повторное появление бактериурии, следует выбрать другие терапевтические агенты с более широким тканевым распределением. При рассмотрении использования капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина более низкие темпы эрадикации должны быть сбалансированы с повышенным потенциалом системной токсичности и развития устойчивости к противомикробным препаратам при использовании агентов с более широким распределением в тканях.

Противопоказания

Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значимое повышение креатинина сыворотки) являются противопоказаниями.Лечение этого типа пациентов связано с повышенным риском токсичности из-за нарушения выведения препарата.

Из-за возможности гемолитической анемии из-за незрелых ферментных систем эритроцитов (нестабильность глутатиона) препарат противопоказан беременным пациенткам в срок (38–42 неделя беременности), во время родов и родоразрешения, или когда начало родов неизбежно. По этой же причине препарат противопоказан новорожденным в возрасте до одного месяца.

Капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина противопоказаны пациентам с холестатической желтухой / печеночной дисфункцией в анамнезе, связанной с приемом нитрофурантоина.

Капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина также противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к нитрофурантоину.

Предупреждения

Легочные реакции:

НАБЛЮДАЛИСЬ ОСТРЫХ, ПОДОСТРЫХ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИХ ЛЕГОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ У ПАЦИЕНТОВ, ЛЕЧЕННЫХ НИТРОФУРАНТОИНОМ. ЕСЛИ ЭТИ РЕАКЦИИ ПРОИЗОШЛИ, СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ КАПСУЛЫ НИТРОФУРАНТОИНА МОНОГИДРАТ / МАКРОКРИСТАЛЛЫ И ПРИНИМАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ МЕРЫ. В ОТЧЕТАХ СОВЕТСЯ ПРИЧИНУ ЛЕГКИХ РЕАКЦИЙ, СПОСОБСТВУЮЩИХ СМЕРТИ.

ХРОНИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ ЛЕГКИХ (РАСПРОСТРАНЕНИЕ ИНТЕРСТЦИАЛЬНОГО ПНЕВМОНИТА ИЛИ ФИБРОЗА ЛЕГКИХ ИЛИ ОБОИХ) МОГУТ РАЗВИТЬСЯ ИНСАЙДЕРНО. ЭТИ РЕАКЦИИ ПРОИЗВОДИЛИСЬ РЕДКО И ОБЫЧНО У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ БОЛЕЕ. ТРУДНЫЙ МОНИТОРИНГ ЛЕГОЧНОГО СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ДОЛГОСРОЧНУЮ ТЕРАПИЮ, ГАРАНТИРУЕТСЯ И ТРЕБУЕТСЯ ВСЕГДА ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕРАПИИ В ОТНОШЕНИИ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ РИСКОВ. (СМ. ДЫХАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ.)

Гепатотоксичность:

Реакции со стороны печени, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко.Сообщалось о смертельных случаях. Начало хронического активного гепатита может быть незаметным, и пациентов следует периодически контролировать на предмет изменений в биохимических тестах, которые могут указывать на повреждение печени. При возникновении гепатита препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Невропатия:

Возникла периферическая невропатия, которая может стать серьезной или необратимой. Сообщалось о смертельных случаях. Такие состояния, как почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значимое повышение креатинина сыворотки), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина B и изнурительное заболевание могут усилить возникновение периферической нейропатии.Пациентов, получающих длительную терапию, следует периодически контролировать на предмет изменений функции почек.

О неврите зрительного нерва сообщалось редко при постмаркетинговом опыте применения нитрофурантоина.

Гемолитическая анемия:

Нитрофурантоин вызывает случаи гемолитической анемии типа чувствительности к примахину. Гемолиз, по-видимому, связан с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в красных кровяных тельцах пораженных пациентов. Этот недостаток обнаруживается у 10 процентов чернокожих и небольшого процента этнических групп средиземноморского и ближневосточного происхождения.Гемолиз является показанием для прекращения приема капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина; гемолиз прекращается при отмене препарата.

Диарея, связанная с Clostridium difficile:

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая нитрофурантоин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, так как сообщалось о возникновении CDAD через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Меры предосторожности

Информация для пациентов

Пациентам следует рекомендовать принимать капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина во время еды (в идеале - на завтрак и ужин) для дальнейшего повышения переносимости и улучшения всасывания лекарства.Пациенты должны быть проинструктированы о прохождении полного курса терапии; однако им следует посоветовать связаться со своим врачом, если во время терапии возникают какие-либо необычные симптомы.

Пациентам следует рекомендовать не использовать антацидные препараты, содержащие трисиликат магния, при приеме капсул моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина.

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций.Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда для лечения бактериальной инфекции назначаются капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина, пациентам следует сообщить, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, препарат следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность и они не будут лечиться капсулами моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина или другими антибактериальными препаратами в будущее.

Диарея - это распространенная проблема, вызванная приемом антибиотиков, которая обычно проходит после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Общие

Назначение капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Наркотиков взаимодействий

Антациды, содержащие трисиликат магния, при одновременном применении с нитрофурантоином снижают как скорость, так и степень абсорбции. Механизм этого взаимодействия, вероятно, заключается в адсорбции нитрофурантоина на поверхности трисиликата магния.

Урикозурические препараты, такие как пробенецид и сульфинпиразон, могут подавлять секрецию нитрофурантоина почечными канальцами. Возникающее в результате повышение уровня нитрофурантоина в сыворотке может увеличить токсичность, а снижение уровня в моче может снизить его эффективность в качестве антибактериального средства для мочевыводящих путей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ЛАБОРАТОРНЫХ ТЕСТОВ

В результате присутствия нитрофурантоина может возникнуть ложноположительная реакция на глюкозу в моче. Это наблюдалось с растворами Бенедикта и Фелинга, но не с ферментативным тестом на глюкозу.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Нитрофурантоин не был канцерогенным при введении самкам крыс Holtzman в течение 44,5 недель или самкам крыс Sprague-Dawley в течение 75 недель. Два хронических биоанализа на грызунах с использованием самцов и самок крыс Sprague-Dawley и два хронических биоанализа на швейцарских мышах и мышах BDF 1 не выявили никаких доказательств канцерогенности.

Нитрофурантоин продемонстрировал канцерогенную активность у самок мышей B6C3F 1, о чем свидетельствует повышенная частота канальцевых аденом, доброкачественных смешанных опухолей и гранулезно-клеточных опухолей яичников. У самцов крыс F344 / N наблюдалась повышенная частота необычных новообразований почечных канальцев, остеосаркомы костей и новообразований подкожной клетчатки. В одном исследовании, включающем подкожное введение нитрофурантоина 75 мг / кг беременным самкам мышей, в поколении F1 наблюдались папиллярные аденомы неизвестного значения.

Нитрофурантоин вызывает точечные мутации в некоторых штаммах Salmonella typhimurium и прямые мутации в клетках лимфомы мыши L5178Y. Нитрофурантоин индуцировал повышенное количество обменов сестринских хроматид и хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка, но не в клетках человека в культуре. Результаты анализа рецессивной летальности, связанной с полом, у Drosophila были отрицательными после введения нитрофурантоина путем кормления или инъекции. Нитрофурантоин не вызывал наследуемых мутаций в исследованных моделях грызунов.

Значение результатов канцерогенности и мутагенности в отношении терапевтического применения нитрофурантоина у людей неизвестно.

Введение высоких доз нитрофурантоина крысам вызывает временную остановку сперматогена; это обратимо при прекращении приема препарата. Дозы 10 мг / кг / день или выше для здоровых мужчин мужского пола могут в некоторых непредсказуемых случаях вызывать остановку сперматогена от легкой до умеренной с уменьшением количества сперматозоидов.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B.Несколько исследований репродукции были выполнены на кроликах и крысах при дозах, в шесть раз превышающих человеческую, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за нитрофурантоина. В единственном опубликованном исследовании, проведенном на мышах при дозе, в 68 раз превышающей человеческую (исходя из мг / кг, вводимой матери), наблюдалась задержка роста и низкая частота мелких и общих пороков развития. Однако при дозе, в 25 раз превышающей человеческую, пороков развития плода не наблюдалось; Актуальность этих открытий для людей сомнительна.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Нетератогенные эффекты

В одном опубликованном исследовании трансплацентарной канцерогенности было показано, что нитрофурантоин индуцирует папиллярные аденомы легких у мышей поколения F1 в дозах, в 19 раз превышающих дозу для человека, исходя из мг / кг. Связь этого открытия с потенциальным канцерогенезом у человека в настоящее время неизвестна.Из-за неопределенности в отношении последствий этих данных о животных для человека этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Кормящие матери

Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах. Из-за возможности серьезных побочных реакций от нитрофурантоина у грудных детей в возрасте до одного месяца необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.(См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.)

Использование в педиатрии

Капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина противопоказаны детям в возрасте до одного месяца. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.) Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до двенадцати лет не установлены.

Для гериатрических больных

Клинические исследования капсул моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. Спонтанные сообщения предполагают более высокую долю легочных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов; Эти различия, по-видимому, связаны с более высокой долей пожилых пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином. Как и у более молодых пациентов, хронические легочные реакции обычно наблюдаются у пациентов, получающих терапию в течение шести месяцев или дольше (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).Спонтанные сообщения также предполагают увеличение доли тяжелых печеночных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

В целом, при назначении капсул моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина следует учитывать более частое снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другую лекарственную терапию у пожилых пациентов. Известно, что это лекарство в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл в минуту или клинически значимое повышение креатинина сыворотки) являются противопоказаниями (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, может быть полезно контролировать функцию почек.

Побочные реакции

В клинических испытаниях капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина наиболее частыми клиническими побочными эффектами, о которых сообщалось, как о возможных или вероятно связанных с лекарственными препаратами, были тошнота (8%), головная боль (6%) и метеоризм (1.5%). Дополнительные клинические нежелательные явления, о которых сообщалось как о возможных или вероятно связанных с лекарственными препаратами, произошли менее чем у 1% обследованных пациентов и перечислены ниже для каждой системы организма в порядке уменьшения частоты:

Желудочно-кишечный тракт: диарея, диспепсия, боли в животе, запор, рвота

Неврология: головокружение, сонливость, амблиопия

Респираторные органы: Острая реакция гиперчувствительности легких (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Аллергический: зуд, крапивница

Дерматология: Алопеция

Прочее: лихорадка, озноб, недомогание

Сообщалось о следующих дополнительных клинических побочных эффектах при применении нитрофурантоина:

Желудочно-кишечный тракт: Сиаладенит, панкреатит.Были спорадические сообщения о псевдомембранозном колите при применении нитрофурантоина. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антимикробными препаратами. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Неврология: Возникла периферическая невропатия, которая может стать серьезной или необратимой. Сообщалось о смертельных случаях. Такие состояния, как почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимое повышение креатинина в сыворотке), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина B и изнурительные заболевания могут увеличивать вероятность периферической невропатии.(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Сообщалось также об астении, головокружении и нистагме при применении нитрофурантоина.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), спутанность сознания, депрессия, неврит зрительного нерва и психотические реакции сообщаются редко. О выпирающих родничках как о признаке доброкачественной внутричерепной гипертензии у младенцев сообщалось редко.

Респираторные органы:

ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НИТРОФУРАНТОИНА МОГУТ ПРОЙТИ РЕАКЦИИ ХРОНИЧЕСКОЙ, ПОДОСТРОЙ ИЛИ ОСТРОЙ ЛЕГНОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ.

ХРОНИЧЕСКИЕ ЛЕГКИЕ РЕАКЦИИ ОБЫЧНО ПРОИЗВОДИЛИСЬ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧИЛ НЕПРЕРЫВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ БОЛЕЕ. Вредоносность, одышка при физической нагрузке, кашель и нарушение функции легких - это распространенные проявления, которые могут происходить бессознательно. РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ИНТЕРСТЦИАЛЬНОГО ПНЕВМОНИТА ИЛИ ФИБРОЗА ИЛИ ОБОИХ ТАКЖЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ЛЕГКОЙ РЕАКЦИИ. РЕДКО ЗНАЧИТ ЛИХОРАДКА.

ТЯЖЕСТЬ ХРОНИЧЕСКИХ ЛЕГКИХ РЕАКЦИЙ И ИХ СТЕПЕНЬ РАЗРЕШЕНИЯ ПОКАЗЫВАЕТСЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ПОЯВЛЕНИЯ ПЕРВЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ.ФУНКЦИЯ ЛЕГКИМ МОЖЕТ БЫТЬ НАСТОЯЩИМ НАРУШЕНИЕМ, ДАЖЕ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ТЕРАПИИ. РИСК ПОВЫШАЕТСЯ, КОГДА ХРОНИЧЕСКИЕ ЛЕГКИЕ РЕАКЦИИ НЕ ВЫЯВЛЯЮТСЯ РАННЕЕ.

При подострых легочных реакциях лихорадка и эозинофилия возникают реже, чем при острой форме. После прекращения терапии для восстановления может потребоваться несколько месяцев. Если не распознать симптомы, связанные с приемом лекарств, и не прекратить терапию нитрофурантоином, симптомы могут стать более серьезными.

Острые легочные реакции обычно проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди, одышкой, инфильтрацией легких с уплотнением или плевральным выпотом на рентгеновских снимках и эозинофилией.Острые реакции обычно возникают в течение первой недели лечения и обратимы при прекращении терапии. Разрешение часто бывает драматичным. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Сообщалось об изменениях ЭКГ (например, неспецифические изменения ST / T, блокада ножки пучка Гиса) в связи с легочными реакциями.

О цианозе сообщалось редко.

Печень: Реакции со стороны печени, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко.(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Аллергический: Сообщалось о волчаночноподобном синдроме, связанном с легочной реакцией на нитрофурантоин. Также ангионевротический отек; пятнисто-папулезные, эритематозные или экзематозные высыпания; анафилаксия; артралгия; миалгия; лекарственная лихорадка; озноб; и васкулита (иногда связанного с легочными реакциями) сообщалось. Реакции гиперчувствительности представляют собой наиболее частые нежелательные явления, о которых сообщают спонтанно, в мировом постмаркетинговом опыте приема препаратов нитрофурантоина.

Дерматологические: об эксфолиативном дерматите и мультиформной эритеме (включая синдром Стивенса-Джонсона) сообщалось редко.

Гематологические: Цианоз вторичный по отношению к метгемоглобинемии сообщается редко.

Прочее: Как и в случае с другими противомикробными средствами, могут возникать суперинфекции, вызываемые устойчивыми организмами, например видами Pseudomonas или Candida.

В клинических испытаниях капсул с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина наиболее частыми лабораторными побочными эффектами (от 1% до 5%), без учета лекарственного взаимодействия, были: эозинофилия, повышение уровня АСТ (SGOT), повышение уровня АЛТ (SGPT), снижение гемоглобин, повышенный уровень фосфора сыворотки.Сообщалось также о следующих лабораторных побочных эффектах при использовании нитрофурантоина: анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, мегалобластная анемия. В большинстве случаев эти гематологические нарушения исчезли после прекращения терапии. Об апластической анемии сообщалось редко.

Чтобы запросить медицинскую информацию или сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Alvogen, Inc.по телефону 1-866-770-3024 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Случайные случаи острой передозировки нитрофурантоина не привели ни к каким специфическим симптомам, кроме рвоты. Рекомендуется вызвать рвоту. Специфического антидота не существует, но следует поддерживать потребление большого количества жидкости, чтобы способствовать выведению препарата с мочой. Нитрофурантоин поддается диализу.

Нитрофурантоин в капсулах, дозировка и администрация

Капсулы моногидрата / макрокристаллов нитрофурантоина следует принимать во время еды.

Взрослые и педиатрические пациенты старше 12 лет: одна капсула 100 мг каждые 12 часов в течение семи дней.

Как поставляются капсулы с нитрофурантоином

Капсулы с моногидратом / макрокристаллами нитрофурантоина доступны в виде непрозрачных черных и желтых капсул по 100 мг с надписью «(полоса) Macrobid (полоса)» на одной половине и «52427-285» на другой.

НДЦ 54348-849-06 флакон 06

НДЦ 54348-849-10 флакон 10 шт.

НДЦ 54348-849-14 бутылка 14

Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 59 до 86 ° F или от 15 до 30 ° C).

Только прием

Клинические исследования

Контролируемые клинические испытания, сравнивающие моногидрат нитрофурантоина / макрокристаллы в капсулах 100 мг перорально каждые 12 часов и макрокристаллы нитрофурантоина 50 мг перорально q6h при лечении острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей продемонстрировал примерно 75% микробиологической эрадикации чувствительных патогенов в каждой группе лечения.

Распространяется: Alvogen, Inc.
Pine Brook, NJ 07058 USA

Ред .: 08/2018 PI303-08

Маркировка упаковки: (54348-849-06)

Маркировка упаковки: (54348-849-10)

Маркировка упаковки: (54348-849-14)

НИТРОФУРАНТОИН МОНО
капсула с моногидратом нитрофурантоина
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 54348-849 (НДЦ: 47781-303)
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
NITROFURANTOIN (NITROFURANTOIN) НИТРОФУРАНТОИН 25 мг
НИТРОФУРАНТОИН МОНОГИДРАТ (НИТРОФУРАНТОИН) НИТРОФУРАНТОИН 75 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГОМОПОЛИМЕР КАРБОМЕРА ТИПА B (АЛЛИЛОВЫЙ СУКРОЗ ПОПЕРЕЧЕННЫЙ)
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
D&C YELLOW NO.10
FD&C СИНИЙ NO. 1
FD&C RED NO. 40
ЖЕЛАТИН НЕ УКАЗАННЫЙ
ЛАКТОЗА, НЕУКАЗАННАЯ ФОРМА
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ПОВИДОН, НЕ УКАЗАННЫЙ
TALC
ДИОКСИД ТИТАНА
СУКРОЗ
Характеристики продукта
Цвет желтый, черный Оценка нет оценок
Форма КАПСУЛА Размер 20 мм
Ароматизатор Выходной код Macrobid; 52427285
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 54348-849-06 1 БУТЫЛКА В 1 КОРОБКЕ
1 6 КАПСУЛ В 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 54348-849-10 1 БУТЫЛКА В 1 КОРОБКЕ
2 10 КАПСУЛ В 1 БУТЫЛКЕ
3 НДЦ: 54348-849-14 1 БУТЫЛКА В 1 КОРОБКЕ
3 14 КАПСУЛ В 1 БУТЫЛКИ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA020064 10.07.2019
Этикетировщик - PharmPak, Inc.(175493840)

PharmPak, Inc.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Список лекарств от инфекций почек (пиелонефрита) (64 в сравнении)

ципрофлоксацин 4,7 68 отзывов Rx C N

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Бренды: Ципро, Ципро И.В., Ципро XR

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Cipro 4.1 17 отзывов Rx C N

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

цефалексин 5.7 37 отзывов Rx B N

Общее название: цефалексин системный

Брендовое название: Кефлекс

Класс препарата: цефалоспорины первого поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Бактрим 4.5 26 отзывов Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

Кефлекс 9.0 4 отзыва Rx B N

Общее название: цефалексин системный

Класс препарата: цефалоспорины первого поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

сульфаметоксазол / триметоприм 4.3 58 отзывов Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Бренды: Бактрим, Бактрим ДС, Септра, Септра ДС, Ко-тримоксазол, Сульфатрим Педиатрический …показать все

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках, информация о назначении

Аугментин 6.3 4 отзыва Rx B N

Общее название: амоксициллин / клавуланат системный

Класс препарата: Ингибиторы бета-лактамаз

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

Левакин 6.8 15 отзывов Rx C N

Общее название: левофлоксацин системного действия

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

Бактрим ДС 3.1 10 отзывов Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

амоксициллин / клавуланат 5.5 7 отзывов Rx B N

Общее название: амоксициллин / клавуланат системный

Бренды: Аугментин, Амоклан, Аугментин XR

Класс препарата: Ингибиторы бета-лактамаз

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

левофлоксацин 6.0 21 отзыв Rx C N

Общее название: левофлоксацин системного действия

Брендовое название: Левакин

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Цефтин Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: цефуроксим системный

Класс препарата: цефалоспорины второго поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

цефтриаксон 7.0 3 отзыва Rx B N

Общее название: цефтриаксон системного действия

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Септра 1.5 2 отзыва Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

цефподоксим 3.0 1 отзыв Rx B N

Общее название: цефподоксим системный

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

цефуроксим Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: цефуроксим системный

Бренды: Цефтин, Зинацеф

Класс препарата: цефалоспорины второго поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

метенамин 9.5 3 отзыва Rx / OTC C N

Общее название: метенамин системного действия

Брендовое название: Hiprex

Класс препарата: мочевые противоинфекционные средства

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Септра ДС 4.7 4 отзыва Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Ципро И.В. Ставка Добавить отзыв Rx C N

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Ко-тримоксазол Ставка Добавить отзыв Rx D N Икс

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Монография AHFS DI

Зосин 7.0 3 отзыва Rx B N

Общее название: пиперациллин / тазобактам системный

Класс препарата: Ингибиторы бета-лактамаз

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

ампициллин Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: ампициллин системный

Класс препарата: аминопенициллины

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

цефазолин Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: цефазолин системного действия

Класс препарата: цефалоспорины первого поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

цефотаксим Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: цефотаксим системный

Брендовое название: Клафоран

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Ципро XR Ставка Добавить отзыв Rx C N

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

.

Монография по нифуртимоксу для профессионалов - Drugs.com

Класс: Антипротозойные препараты, прочие
Химическое название: (E) -N - [(3R) -3-метил-1,1-диоксо-1,4-тиазинан-4-ил] -1- (5 -нитрофуран-2-ил) метанимин; (E) -N - [(3S) -3-метил-1,1-диоксо-1,4-тиазинан-4-ил] -1- (5-нитрофуран-2- ил) метанимин
Молекулярная формула: C 20 H 26 N 6 O 10 S 2
Бренды: Lampit

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 12 октября 2020 г.

Введение

Нифуртимокс - нитрофурановый противопротозойный препарат. 1

Использование Nifurtimox

Nifurtimox имеет следующие применения:

Нифуртимокс - антипротозойное средство, показанное педиатрическим пациентам (от рождения до 18 лет и весом не менее 2,5 кг) для лечения болезни Шагаса (американский трипаносомоз), вызываемой Trypanosoma cruzi . Это показание одобрено при ускоренном утверждении на основании количества пролеченных пациентов, у которых стало отрицательное антитело к иммуноглобулину G (IgG) или у которых было продемонстрировано как минимум 20% снижение оптической плотности в двух различных тестах антител IgG против антигенов T.cruzi . Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих испытаниях.

Дозировка и администрация Нифуртимокса

Общие

Нифуртимокс доступен в следующих лекарственных формах и дозировке:

  • Таблетки: 30 мг (функционально оцененные) 1

  • Таблетки: 120 мг (функционально оцененные) 1

Дозировка

Essential , чтобы получить более подробную информацию о дозировке и применении этого препарата, обращайтесь к маркировке производителя.Суммарная дозировка:

Педиатрические пациенты
Способ применения и дозы

Доношенный новорожденный с массой тела более или равной 2,5 кг. 1

Дозировка нифуртимокса для педиатрических пациентов (от рождения до 18 лет) 1

Весовая группа тела

Общая суточная доза Нифуртимокса (мг / кг)

40 кг и более

от 8 до 10

Менее 40 кг

от 10 до 20

  • Таблетки нифуртимокса вводят перорально три раза в день во время еды в течение 60 дней. 1

  • Получите тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом до начала лечения нифуртимоксом . 1

  • См. Этикетку производителя для дополнительных важных инструкций по администрации, включая индивидуальные дозировки, основанные на приращении массы тела. 1

Меры предосторожности для Nifurtimox

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к нифуртимоксу или любому из вспомогательных веществ нифуртимокса. 1

  • Употребление алкоголя во время лечения. 1

Предупреждения / меры предосторожности

Потенциал генотоксичности и канцерогенности
Генотоксичность

Генотоксичность нифуртимокса была продемонстрирована на людях, in vitro на нескольких видах бактерий и клеточных системах млекопитающих, а также in vivo на грызунах. 1

Исследование цитогенетического эффекта нифуртимокса у педиатрических пациентов в возрасте от 7 месяцев до 14 лет с болезнью Шагаса продемонстрировало 13-кратное увеличение хромосомных аберраций. 1

Канцерогенность

Канцерогенность наблюдалась у мышей и крыс, хронически получавших нитрофурановые агенты, структурно сходные с нифуртимоксом. Аналогичных данных для нифуртимокса не поступало. Неизвестно, связан ли нифуртимокс с канцерогенностью у людей. 1

Эмбриофетальная токсичность

Согласно результатам исследований на животных, нифуртимокс может нанести вред плоду при введении беременной женщине.В исследованиях репродукции животных нифуртимокс, вводимый перорально беременным мышам, крысам и кроликам во время органогенеза, был связан со снижением массы тела плода у грызунов, абортами, гибелью плода и меньшими размерами помета у кроликов в дозах, примерно эквивалентных и в 2 раза соответственно. максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) составляет 10 мг / кг / день. Пороки развития плода наблюдались у беременных кроликов, которым вводили нифуртимокс в дозах ниже MRHD. 1

Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода.Перед началом лечения нифуртимоксом женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения нифуртимоксом и в течение 6 месяцев после последней дозы. Посоветуйте пациентам-мужчинам и женщинам-партнерам репродуктивного потенциала использовать презервативы во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы нифуртимокса. 1

Ухудшение неврологических и психиатрических состояний

Пациенты с травмами головного мозга, судорогами, психическими заболеваниями или серьезными поведенческими изменениями в анамнезе могут испытывать ухудшение своего состояния при приеме нифуртимокса.Этим пациентам и пациентам, у которых развиваются неврологические нарушения или реакции на психиатрические препараты, назначают нифуртимокс под тщательным медицинским наблюдением. 1

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях гиперчувствительности у пациентов, получающих терапию нифуртимоксом. Гиперчувствительность может быть реакцией, вызванной нифуртимоксом, или иммунным ответом, вызванным болезнью Шагаса во время лечения. Реакции гиперчувствительности могут сопровождаться гипотонией, ангионевротическим отеком (включая отек гортани или лица), одышкой, зудом, сыпью или другими тяжелыми кожными реакциями.При первых признаках серьезной гиперчувствительности прекратите лечение нифуртимоксом. 1

Снижение аппетита и потеря веса

Сообщалось о снижении аппетита и потере веса у пациентов, получавших нифуртимокс в ходе клинических испытаний. Во время лечения нифуртимоксом пациенты могут терять аппетит или испытывать тошноту / рвоту, что может привести к потере веса. Проверяйте массу тела каждые 14 дней, поскольку может потребоваться корректировка дозировки. 1

Порфирия

Лечение производными нитрофурана, такими как нифуртимокс, может спровоцировать острые приступы порфирии.Пациентам с порфирией назначают таблетки нифуртимокса под тщательным медицинским наблюдением. 1

Конкретные группы населения
Беременность

Краткое описание рисков: На основании исследований на животных, нифуртимокс может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Опубликованные постмаркетинговые отчеты об использовании нифуртимокса во время беременности недостаточны для определения риска врожденных дефектов и выкидыша, связанного с приемом препарата. Болезнь Шагаса сопряжена с риском для плода. 1

Нифуртимокс, вводимый перорально беременным мышам, крысам и кроликам во время органогенеза, ассоциировался со снижением массы тела плода у мышей, снижением массы тела матери и плода у крыс, абортами, снижением набора веса матери и уменьшением количества живых плодов у кроликов, когда Нифуртимокс вводили перорально во время органогенеза в дозах, примерно равных MRHD у грызунов и в 2 раза больше MRHD у кроликов. Повышенная частота пороков развития скелета плода (слияние тел хвостовых позвонков) наблюдалась у кроликов при дозах нифуртимокса приблизительно 0.В 2 раза больше MRHD. В пре-послеродовом исследовании масса тела матери и масса тела плода потомства первого поколения были снижены при дозах, приблизительно равных или 0,5 раза MRHD, соответственно, а у нескольких потомков мужского пола в группах лечения нифуртимоксом при дозах ≥0,2 наблюдались слегка маленькие семенники. раз MRHD. Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода. 1

Существует исследование безопасности нифуртимокса при беременности. Если нифуртимокс вводится во время беременности, или если пациентка забеременела во время приема нифуртимокса или в течение шести месяцев после приема последней дозы нифуртимокса, медицинские работники должны сообщить о воздействии нифуртимокса по телефону 1-888-842-2937. 1

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20%, соответственно. 1

Связанный с заболеванием материнский и / или эмбриофетальный риск: Опубликованные данные исследований «случай-контроль» и наблюдательных исследований хронической болезни Шагаса во время беременности противоречивы в своих выводах.Некоторые исследования показали повышенный риск потери беременности, преждевременных родов и неонатальной смертности у беременных женщин с хронической болезнью Шагаса, в то время как другие исследования не продемонстрировали этих результатов. Хроническая болезнь Шагаса обычно не опасна для жизни. Поскольку данные о беременности противоречивы, лечение хронической болезни Шагаса во время беременности не рекомендуется из-за риска эмбриофетальной токсичности нифуртимокса. 1

Острая симптоматическая болезнь Шагаса у беременных встречается редко; однако симптомы могут быть серьезными или опасными для жизни.Если у беременной женщины проявляется острая симптоматическая болезнь Шагаса, следует оценивать риски и преимущества лечения нифуртимоксом для матери и плода в индивидуальном порядке. 1

Данные на животных: В предварительных исследованиях эмбриона и плода беременным мышам и крысам вводили 20, 50 и 125 мг / кг / день нифуртимокса в течение периода органогенеза (день беременности [GD] от 6 до GD 15 для обоих видов) . Вес тела матери был значительно снижен в группах с дозой 50 и 125 мг / кг / день у крыс, но не у мышей.Не сообщалось о пороках развития плода ни у одного вида, но средний вес плода был значительно снижен в группе с дозой 125 мг / кг / день у мышей и в группах с дозой 50 и 125 мг / кг / день у крыс. Никакой материнской токсичности не наблюдалось у мышей при дозе 125 мг / кг / день или у крыс при дозе 20 мг / кг / день (соответственно, примерно равный или 0,3 MRHD на основании сравнения площади поверхности тела). Никаких побочных эффектов на плод не наблюдалось у мышей при дозе 50 мг / кг / день или у крыс при дозе 20 мг / кг / день (соответственно, эквивалент 0.В 4 раза или 0,3 раза MRHD на основе сравнения площади поверхности тела). 1

У беременных кроликов, которым вводили 5, 15 и 60 мг / кг / день нифуртимокса в период органогенеза (GD 6 - GD 20), высокая доза была связана с материнской токсичностью, включая снижение веса тела и потребления пищи, а также аборты в 8 случаях. / 20 высокодозовых плотин. Среднее количество живых плодов в помете и процент живых плодов на общее количество имплантаций на группу были значительно ниже в группах со средней и высокой дозой по сравнению с контрольной группой.Назначение нифуртимокса было связано с увеличением случаев скелетных пороков развития плода и помета (слияние тел хвостовых позвонков) у плодов в группе низких доз, получавших 5 мг / кг / день (приблизительно эквивалентно 0,2-кратному MRHD на основе сравнения площади поверхности тела. ). Никакой материнской токсичности не наблюдалось при дозе 15 мг / кг / день, что приблизительно эквивалентно 0,5-кратному MRHD на основе сравнения площади поверхности тела. 1

В пре-постнатальном исследовании беременным самкам крыс вводили нифуртимокс в дозе 15, 30 и 60 мг / кг / день во время органогенеза и лактации (GD 6 до дня лактации [LD] 21).Материнские исследования включали снижение массы тела матери у самок, получавших высокие дозы, во время беременности и, в меньшей степени, во время лактации. У потомства первого поколения масса тела была значительно снижена у самцов и самок в группе высоких доз в период лактации и после лактации. Физическое развитие, неврологическая функция и размножение потомства первого поколения не претерпели существенных изменений в группах лечения нифуртимоксом, но у 5–20% потомков мужского пола во всех группах лечения нифуртимоксом были обнаружены немного маленькие семенники.При дозе 30 мг / кг / день не наблюдалось неблагоприятных эффектов для матери или плода на потомство женского пола в первом поколении, а при дозе 15 мг / кг / день не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод на развитие потомства мужского пола (соответственно, примерно в 0,5 и 0,2 раза больше MRHD. на основе сравнения площади поверхности тела). 1

Лактация

Опубликованная литература демонстрирует, что нифуртимокс присутствует в грудном молоке человека с расчетной суточной дозой для младенцев менее 15% от рекомендуемой суточной дозы для педиатрических пациентов с болезнью Шагаса.Сообщений о побочных эффектах у небольшого числа младенцев, которых вскармливали грудью матери, принимавшие нифуртимокс, не поступало. Нет информации о влиянии нифуртимокса на молочную продуктивность. Следите за младенцами, подвергающимися воздействию нифуртимокса через грудное молоко, на предмет рвоты, сыпи, снижения аппетита, гипертермии и раздражительности. 1

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в нифуртимоксе и любыми потенциальными побочными эффектами нифуртимокса для грудного ребенка или основного состояния матери. 1

Репродуктивный потенциал самок и самцов

Тест на беременность рекомендуется женщинам с репродуктивным потенциалом до начала лечения нифуртимоксом. 1

Нифуртимокс может вызвать повреждение плода при введении беременной женщине. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения нифуртимоксом и в течение 6 месяцев после последней дозы. 1

В связи с потенциальной генотоксичностью, советуйте пациентам-мужчинам с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать презервативы во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы нифуртимокса. 1

По данным исследований на грызунах, нифуртимокс может снижать фертильность у самцов с репродуктивным потенциалом. Эти эффекты на фертильность не были обратимыми у 75% животных через 11 недель после введения дозы. 1

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность нифуртимокса были установлены для лечения болезни Шагаса (американский трипаносомоз), вызываемой Trypanosoma cruzi , у педиатрических пациентов от рождения до моложе 18 лет с массой тела не менее 2 человек.5 кг. 1

Безопасность и эффективность нифуртимокса у детей с массой тела менее 2,5 кг не установлены. 1

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику нифуртимокса неизвестно. Опубликованная литература предполагает, что концентрация нифуртимокса в крови была повышена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), нуждающихся в гемодиализе. Принимайте нифуртимокс под тщательным медицинским наблюдением. 1

Печеночная недостаточность

Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику нифуртимокса неизвестно. Принимайте нифуртимокс под тщательным медицинским наблюдением. 1

Общие побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями (≥5%) являются рвота, боль в животе, головная боль, снижение аппетита, тошнота, гипертермия и сыпь. 1

Наркотиков взаимодействий

Особые лекарственные препараты

обязательно , чтобы получить более подробную информацию о взаимодействиях с этим лекарственным средством, включая возможные корректировки дозировки, на этикетке производителя.Основные моменты взаимодействия:

Одновременный прием нифуртимокса с алкоголем может увеличить частоту и тяжесть нежелательных эффектов, как и другие нитрофураны и нитрогетероциклические соединения. Нифуртимокс противопоказан пациентам, употребляющим алкоголь во время лечения. 1

Действия и Спектр

Механизм действия

Нифуртимокс - противопротозойный препарат. 1

Механизм действия нифуртимокса до конца не изучен.Исследования показывают, что нифуртимокс метаболизируется / активируется ниторедуктазами (NTR) типа I (нечувствительный к кислороду) и типа II (чувствительный к кислороду), что приводит к образованию токсичных промежуточных метаболитов и / или активных форм кислорода, которые вызывают повреждение ДНК и гибель клеток как внутриклеточных, так и внутриклеточных. и внеклеточные формы T. cruzi . 1

Спектр

Нифуртимокс активен против всех трех стадий (трипомастиготы, амастиготы и эпимастиготы) T. cruzi .Однако чувствительность штаммов T. cruzi к нифуртимоксу из разных географических регионов может различаться. 1

Сопротивление

Исследования in vitro предполагают возможность развития устойчивости у T. cruzi к нифуртимоксу. 1

Механизм устойчивости к нифуртимоксу оказывается многофакторным. Трипаносомальная нитроредуктаза определяется как ключевой фактор устойчивости. Либо потери копии гена, либо мутации гена, либо подавления экспрессии гена достаточно, чтобы вызвать снижение чувствительности T.cruzi против нитрогетероциклических препаратов, таких как нифуртимокс. Кроме того, описаны другие механизмы устойчивости, такие как более низкий приток лекарственного средства или более высокий отток лекарственного средства. Однако клиническая значимость этих результатов неизвестна. 1

Доклинические исследования предполагают перекрестную резистентность между нифуртимоксом и бензнидазолом. Это, по-видимому, связано с подавлением регуляции NTR типа I, локализованного в митохондриях. 1

Рекомендации пациентам

Посоветуйте пациентам прочитать одобренную FDA маркировку пациента (Информация для пациента и инструкция по применению). 1

Эмбриофетальная токсичность

Сообщите беременным женщинам и женщинам о репродуктивном потенциале потенциального риска нифуртимокса для плода и сообщите их лечащему врачу об известной или предполагаемой беременности. 1

Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время приема нифуртимокса и в течение 6 месяцев после приема последней дозы. 1

Посоветовать пациентам-мужчинам с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать презервативы во время лечения нифуртимоксом и в течение 3 месяцев после последней дозы нифуртимокса. 1

Лактация

Посоветуйте кормящим матерям контролировать младенцев, подвергшихся воздействию нифуртимокса через грудное молоко, на предмет рвоты, сыпи, снижения аппетита, лихорадки и раздражительности. 1

Бесплодие

Сообщите мужчинам репродуктивного потенциала, что нифуртимокс может снизить фертильность. 1

Ухудшение неврологических и психиатрических состояний

Посоветуйте пациентам с историей травм головного мозга, судорог, психических заболеваний, серьезных поведенческих изменений или при возникновении неврологических и / или психиатрических реакций на лекарственные препараты принимать таблетки нифуртимокса только под тщательным медицинским наблюдением. 1

Гиперчувствительность

Сообщите пациентам, что гиперчувствительность может быть реакцией, вызванной нифуртимоксом, или иммунным ответом, вызванным болезнью Шагаса во время лечения. Реакции гиперчувствительности могут включать гипотензию, ангионевротический отек (включая отек гортани или лица), одышку, зуд, сыпь или другие серьезные кожные реакции. 1

Потребление алкоголя

Посоветовать пациентам прекратить употребление алкоголя во время лечения нифуртимоксом.Нифуртимокс противопоказан пациентам, употребляющим алкоголь во время лечения. 1

Снижение аппетита и потеря веса

Сообщите пациентам, что нифуртимокс может вызвать снижение аппетита и потерю веса. Вес тела следует проверять каждые 14 дней, так как может потребоваться корректировка дозировки. 1

Порфирия

Сообщите пациентам с порфирией, что лечение производными нитрофурана, такими как нифуртимокс, может спровоцировать острые приступы порфирии.Пациентам с порфирией назначают таблетки нифуртимокса под тщательным медицинским наблюдением. 1

Важные инструкции по администрированию

Посоветуйте пациентам принимать нифуртимокс во время еды. 1

Посоветуйте пациентам не разбивать таблетки нифуртимокса механически с помощью устройства для разделения таблеток. 1

Пациентам, которые не могут глотать таблетки, нифуртимокс можно растворять в воде и вводить в виде суспензии, принимаемой с пищей. 1

Способность управлять транспортными средствами или механизмами

Сообщите пациентам, что если во время лечения нифуртимоксом возникает мышечная слабость или тремор, им не следует водить машину, ездить на велосипеде или использовать какие-либо инструменты или механизмы. 1

Дополнительная информация

AHFS первая версия . Для получения дополнительной информации, пока не будет разработана и опубликована более подробная монография, следует обращаться к маркировке производителя. Необходимо, , чтобы ознакомиться с маркировкой производителя для получения более подробной информации об обычном использовании, дозировке и введении, предостережениях, мерах предосторожности, противопоказаниях, потенциальных взаимодействиях с лекарственными средствами, помехах в лабораторных тестах и ​​острой токсичности.

Препараты

Наполнители в имеющихся в продаже лекарственных препаратах могут иметь клинически важные эффекты у некоторых людей; подробности см. на этикетке конкретного продукта.

За информацией о нехватке одного или нескольких из этих препаратов обращайтесь в Ресурсный центр ASHP по лекарствам.

Нифуртимокс

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

Устный

Таблетки с пленочным покрытием

30 мг

Лампит (забитые)

Байер

120 мг

Лампит (забитые)

Байер

Информация о лекарствах AHFS .© Авторское право 2021 г., Избранные изменения, 12 октября 2020 г. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Список литературы

1. Bayer Healthcare Pharmaceuticals INC. ЛАМПИТ (нифуртимокс) УСТНАЯ информация по назначению. 2020 сен. Http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=90d09714-a8b1-4696-8ada-f99dc54d0721

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о нифуртимокс

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие марки: Lampit

Сопутствующие руководства по лечению

.

Список лекарств от брюшного тифа (9 в сравнении)

О брюшном тифе

Брюшной тиф - это бактериальная инфекция, характеризующаяся диареей, системным заболеванием и сыпью, чаще всего вызывается бактериями Salmonella typhi .

Лекарства, применяемые для лечения брюшного тифа

Следующий список лекарств так или иначе связаны с этим заболеванием или используются для его лечения.

Название препарата Рейтинг Отзывы Деятельность Rx / OTC Беременность CSA Спирт
ципрофлоксацин 9.5 4 отзыва Rx C N

Общее название: ципрофлоксацин системный

Бренды: Ципро, Ципро И.В., Ципро XR

Класс препарата: хинолоны

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

цефтриаксон Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: цефтриаксон системный

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

азитромицин Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: азитромицин системный

Бренды: Пакет с дозой азитромицина, Зитромакс

Класс препарата: макролиды

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Cipro 9.0 1 отзыв Rx C N

Общее название: ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Пакет с дозой азитромицина Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: азитромицин системный

Класс препарата: макролиды

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Зитромакс Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: азитромицин системный

Класс препарата: макролиды

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

ампициллин Ставка Добавить отзыв Rx B N

Общее название: ампициллин системный

Класс препарата: аминопенициллины

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Информация о назначении

Ципро И.В. Ставка Добавить отзыв Rx C N

Общее название: ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Ципро XR Ставка Добавить отзыв Rx C N

Общее название: ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Для потребителей: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Прописная информация

Темы по брюшному тифу

Узнать больше о брюшном тифе

Mayo Clinic Ссылка
Легенда
Rx Только по рецепту
ОТК Без рецепта
Rx / OTC По рецепту или без рецепта
Вне маркировки Это лекарство не может быть одобрено FDA для лечения этого состояния.
Категория беременности
А Адекватные и хорошо контролируемые исследования не смогли продемонстрировать риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).
B Исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.
С Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях не проводилось, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
D Имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальные преимущества могут потребовать применения у беременных, несмотря на потенциальные риски.
х Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии плода и / или есть положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях из исследовательского или маркетингового опыта, и риски, связанные с использованием у беременных женщин, явно перевешивают потенциальную пользу.
N FDA не классифицировало препарат.
Закон о контролируемых веществах (CSA) Приложение
N Не подпадает под действие Закона о контролируемых веществах.
1 Имеет высокий потенциал для злоупотреблений. В настоящее время не применяется в медицинских целях в США. Нет общепринятых правил безопасности для использования под медицинским наблюдением.
2 Имеет высокий потенциал для злоупотреблений. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах или в настоящее время принятое медицинское использование с серьезными ограничениями. Жестокое обращение может привести к серьезной психологической или физической зависимости.
3 Имеет меньшую вероятность злоупотребления, чем те, которые указаны в таблицах 1 и 2. В настоящее время разрешено медицинское использование для лечения в Соединенных Штатах. Злоупотребление может привести к умеренной или низкой физической зависимости или высокой психологической зависимости.
4 Имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с теми, которые указаны в списке 3. В настоящее время он признан в медицинских целях в США. Злоупотребление может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 3.
5 Имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4. В настоящее время разрешено медицинское использование в лечении в Соединенных Штатах. Жестокое обращение может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с теми, которые указаны в таблице 4.
Спирт
х Взаимодействует с алкоголем.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Смотрите также

Свежие записи
Июнь 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Авг    
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930